近日，國家藥監(jiān)局公示了NMN物質(zhì)作為“化妝品”新原料備案通過的信息。

此前在2021年，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布過《關(guān)于排查違法經(jīng)營“不老藥”的函》，明確限制在我國境內(nèi)不可對NMN進(jìn)行食品生產(chǎn)和經(jīng)營，并對相關(guān)經(jīng)營者進(jìn)行了全面排查，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這次NMN物質(zhì)通過“化妝品”新原料備案釋放出了極大政策利好信號。目前該物質(zhì)能夠用于化妝品，未來就很可能批準(zhǔn)用于膳食補(bǔ)充劑。

NMN全稱“β-煙酰胺單核苷酸”，是NAD+(輔酶I)的前體物質(zhì)，后者與人體內(nèi)能量代謝、糖酵解、DNA復(fù)制等活動都息息相關(guān)。

中國科學(xué)院生物與化學(xué)交叉研究中心指出，人體衰老的主要原因之一是體內(nèi)NAD+水平的下降。而NMN是NAD+最高效、最直接的合成途徑。

哈佛大學(xué)教授大衛(wèi)·辛克萊發(fā)表在2013年《cell》的文章中表明，在實驗中為22個月大的年老小鼠補(bǔ)充NMN，可將其肌肉中的線粒體功能逆轉(zhuǎn)到6個月大的水平，這相當(dāng)于將人類從60-70歲回復(fù)到20-30歲的狀態(tài)。因此，可以提高人體內(nèi)NAD+水平的NMN，被認(rèn)為是一種具有抗衰老功能的物質(zhì)。

為研究NMN對人體生理的影響及安全性，近年來，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院、日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院等頂尖科研機(jī)構(gòu)開展了多項研究。

2020年1月，日本慶應(yīng)義塾大學(xué)公開表示：經(jīng)過4年的人體臨床試驗，NMN被證實可以被安全使用。

據(jù)悉，此試驗是與華盛頓大學(xué)，伊藤博史教授和華盛頓大學(xué)合作研究的結(jié)果，確認(rèn)每日食用500毫克NMN是安全的。從2016年開始，該研究小組一直在對一組40至60歲的健康男性進(jìn)行臨床研究。一次給同一人口服100 mg，250 mg和500 mg NMN。在所有劑量下，攝入后的血液和尿液測試均未發(fā)現(xiàn)血壓和脈搏變化，肝功能和腎功能異常， 對眼功能或睡眠沒有影響。

2022年2月，國內(nèi)針對NMN/NAD+轉(zhuǎn)錄組的人體臨床試驗在上海長征醫(yī)院獲得倫理學(xué)審查通過。該實驗是中國首個在三甲醫(yī)院進(jìn)行的NMN人體臨床試驗，標(biāo)志著我國針對煙酰胺單核苷酸（NMN）的研究開始進(jìn)入嚴(yán)肅的臨床循證階段。本次實驗旨在研究健康人群在服用NMN后，通過NMN-NAD+信號通路對人體轉(zhuǎn)錄組水平的影響，是全球范圍內(nèi)首次針對全新的人體衰老特征性量化生物標(biāo)志物進(jìn)行定量分析，意義重大。

隨著NMN的安全性不斷被證實，各國的NMN產(chǎn)品的監(jiān)管制度也在不調(diào)整，比如在日本NMN是普通食品，在美國為膳食補(bǔ)充劑，而在加拿大則是天然健康產(chǎn)品。

NMN目前在我國新批為化妝品原料，仍處于3年的安全監(jiān)測期。在3年安全監(jiān)測期內(nèi)，沒有發(fā)生相關(guān)安全問題的，將會被依法納入化妝品原料目錄。若在監(jiān)測期內(nèi)，被發(fā)現(xiàn)類似原料產(chǎn)生不良反應(yīng)或群體不良事件，技術(shù)評審機(jī)構(gòu)在對其分析結(jié)果評估后，會決定是否對其撤銷注冊或備案。

在功效護(hù)膚成為主要趨勢和成分黨崛起的背景下，化妝品原料備案趨向嚴(yán)格收緊，NMN的獲批一方面意味著對其強(qiáng)功效的官方認(rèn)可；另一方面，下游品牌當(dāng)下功效成分概念偏同質(zhì)化，相關(guān)品牌正提早布局爭取在NMN上具備先發(fā)優(yōu)勢，預(yù)計NMN將迎來新一輪熱潮。

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